VALIDAÇÃO ANALÍTICA - RDC 166/2017 - OLHAR REGULATÓRIO

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Os dados de validação analítica estão entre os principais motivos de exigências e indeferimentos em processos submetidos à ANVISA.

A elaboração de um documento robusto faz toda a diferença para o sucesso do desenvolvimento de projeto e a revisão regulatória em protocolos e relatórios de validação é de suma importância, fazendo parte da rotina do setor regulatório na indústria farmacêutica.

O entendimento da norma (RDC 166/2017) é parte fundamental para realizar essa atividade com senso crítico e assim contribuir de fato com a revisão do documento.

Neste treinamento é apresentado a Resolução RDC 166/2017 de forma clara e objetiva, ressaltando os principais pontos de atenção que devem ser considerados na avaliação de um Protocolo\Relatório, com o olhar regulatório. 

Durante o curso são abordados os conceitos básicos e super importantes para compreensão da totalidade da Resolução, bem como os parâmetros de validação de forma detalhada e bastante esclarecedora.

Ainda você vai encontrar um módulo com discussão sobre os principais pontos que geram exigências ou indeferimentos pela ANVISA e a aplicabilidade desse tema no formato CTD.

Se você trabalha na área regulatória e deseja ser um profissional diferenciado, que entende e conhece os conceitos principais da RDC 166/2017 , ou ainda, se você esta iniciando a área de validação analítica e quer começar arrasando no conhecimento, esse curso é para você.

Um curso completo e muito especial para você que deseja entender mais sobre esse universo analítico que parece tão distante de você.

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Curso on-line, dividido em 08 módulos.

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Possui apostila e material complementar de apoio.

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