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Pacote de Cursos Validação / Qualificação - Esser

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Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Limpeza e Validação de Sistemas de Tratamento de Água. São mais de 24 horas de gravação (de 6 a 7 horas por curso). Cada curso possui uma apostila no formato PDF para acompanhamento dos slides. Inclui também os links de acesso aos guias e normativas de referencia, modelos de documentos, além de 1 hora de consultoria por webconferência para cada tema, totalizando 4 horas de consultoria.

O primeiro curso (Val de Sistemas Comput) será liberado 2 dias após a confirmação da compra e os demais serão liberados semanalmente.

  1. Advantages
  2. Details
  3. Content

Estamos disponibilizando aos profissionais que adquirirem este pacote, modelos dos seguintes documentos:

- Validação de processos: planilha de análise de risco da qualidade para o Quality by Design, com avaliação do impacto das etapas do processo dos PCPs e dos ACMs nos ACQs do produto, planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a fase 2 da do ciclo de vida da validação.

- Validação de limpeza: planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a validação de limpeza.

- Validação de Sistemas Computadorizados: matriz de rastreabilidade, inventário de sistemas, planilha de análise de risco para avaliação de impacto de requisitos regulatórios (RDCs, CFR21 Part 11).

- Validação de Sistemas de Tratamento de Água: planilha de compilação de dados dos resultados das análises físico-químicas e microbiológicas.

Inclui também os links de acesso aos guias e normativas de referencia relacionados com os temas, como por exemplo os guias da OMS, FDA, ICH, PIC/S, Anvisa, dentre outros. Alguns deles já estarão em PDF na plataforma.

Além de tudo isso, inclui 1 hora de consultoria por videoconferência para cada tema, totalizando 4 horas de consultoria.

Advantages

7-day warranty
Digital Completion Certificate
Safe payments
Hotmart Support
Access in all devices
Pay with two cards
Access via Hotmart Sparkle
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