Español - USA - INTRODUCCIÓN A LA FDA MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Objetivo del curso
Introducir el marco regulatorio internacional y estadounidense (FDA) con el fin de presentar los principales requisitos para los registros en los Estados Unidos, especialmente para medicamentos y dispositivos médicos. Analice las diferencias clave entre los requisitos europeos, latino americanos y estadounidenses que deben tenerse en cuenta al diseñar una estrategia técnica y regulatoria sólida.
El curso tiene 3h de clase en línea y estimativa de lo mínimo de 6h de estudio por parte del alumno.
A quien va dirigido
Cualquier profesional del área regulatoria interesado en ampliar sus conocimientos en el área de asuntos regulatorios internacionales y en la agencia estadounidense (FDA).
Programa
- Principales organismos reguladores internacionales.
- Estructura de la Agencia Reguladora Estadounidense (FDA).
- Introducción al proceso de registro de medicamentos y dispositivos médicos de la FDA.
¿Cuándo y dónde?
Fecha: 28/01/2022 - Horario: 4pm – 7pm (CET time)
Lugar: online