Español - USA - INTRODUCCIÓN A LA FDA MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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Objetivo del curso

Introducir el marco regulatorio internacional y estadounidense (FDA) con el fin de presentar los principales requisitos para los registros en los Estados Unidos, especialmente para medicamentos y dispositivos médicos. Analice las diferencias clave entre los requisitos europeos, latino americanos y estadounidenses que deben tenerse en cuenta al diseñar una estrategia técnica y regulatoria sólida.

El curso tiene 3h de clase en línea y estimativa de lo mínimo de 6h de estudio por parte del alumno.

A quien va dirigido

Cualquier profesional del área regulatoria interesado en ampliar sus conocimientos en el área de asuntos regulatorios internacionales y en la agencia estadounidense (FDA).

Programa

- Principales organismos reguladores internacionales.

- Estructura de la Agencia Reguladora Estadounidense (FDA).

- Introducción al proceso de registro de medicamentos y dispositivos médicos de la FDA.

¿Cuándo y dónde?

Fecha: 28/01/2022 - Horario: 4pm – 7pm (CET time)

Lugar: online

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