Español - Curso Intensivo Registro de los Dispositivos Médicos Internacional

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Curso en “línea” desarrollado para profesionales que desean actualizarse o especializarse en asuntos regulatorios en el área de medicamentos y dispositivos médicos (productos de salud) a nivel internacional (Principales países cubiertos: Brasil, Latam, Europa, Japón y Estados Unidos). El curso se divide en 3 módulos de 6 horas. El alumno puede realizar el curso completo de 18h o el módulo de interés de 6h. Y tendrá acceso al aula para hacer preguntas directamente con el maestro durante 1 semana.

Módulo III: Registro de los Dispositivos Médicos (Brasil, Latam, Europa, Japón y USA)

 Conceptos de productos sanitarios y diagnóstico in vitro y sus diferentes clases de riesgo.

 Investigación Clínica.

 Registro y Post-Registro.

 Vigilancia de dispositivos médicos.

 CE, GMP, Organismo Notificado, IMDRF, MDSAP, ISO 13485.

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