Español - Curso Intensivo Registro de los Dispositivos Médicos Internacional
Curso en “línea” desarrollado para profesionales que desean actualizarse o especializarse en asuntos regulatorios en el área de medicamentos y dispositivos médicos (productos de salud) a nivel internacional (Principales países cubiertos: Brasil, Latam, Europa, Japón y Estados Unidos). El curso se divide en 3 módulos de 6 horas. El alumno puede realizar el curso completo de 18h o el módulo de interés de 6h. Y tendrá acceso al aula para hacer preguntas directamente con el maestro durante 1 semana.
Módulo III: Registro de los Dispositivos Médicos (Brasil, Latam, Europa, Japón y USA)
Conceptos de productos sanitarios y diagnóstico in vitro y sus diferentes clases de riesgo.
Investigación Clínica.
Registro y Post-Registro.
Vigilancia de dispositivos médicos.
CE, GMP, Organismo Notificado, IMDRF, MDSAP, ISO 13485.