Entendendo o Desenvolvimento de Medicamentos através do QbD

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Introduzir os conceitos de gerenciamento de risco e Quality by Design (QbD) utilizados no desenvolvimento de produtos e processos de fabricação assim como seus impactos nas demais área da empresa (Regulatórios, Qualidade, Produção, Controle de qualidade). Trazer a visão dos Guias ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10 e ICHQ12 com intuito de aumento de conhecimento e controle dos produtos e processos e consequentemente redução no número de submissões pós-registro.

Este Produto é destinado exclusivamente a profissionais da área da saúde.

  1. Advantages
  2. Details
  3. Content

Conteúdo Programático

1) Harmonização do conhecimento

- Aspectos de qualidade do ICH dentro do desenvolvimento de produtos

- Entendendo o conteúdo do ICH Q8 dentro do dossiê no formato CTD

- Abordagem empírica x método científico para desenvolvimento de produtos

- Gerenciamento de risco

2) Desenvolvimento de produtos

- Fluxo de desenvolvimento de um produto utilizado QbD

- Definição de QTPPs, CQAs, CMAs e CPPs

- Fundamentos e aplicações do DoE

- Papel dos métodos analíticos no desenvolvimento de formulação e processos dos medicamentos

- PAT e Cartas controle (uni e multivariadas)

Advantages

7-day warranty
Digital Completion Certificate
Safe payments
Hotmart Support
Access in all devices
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Access via Hotmart Sparkle
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