ELABORAÇÃO E REVISÃO DE BULAS DE MEDICAMENTOS NO BRASIL

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A bula de um medicamento é o instrumento principal que comunica os benefícios e riscos daquele produto à população. A bula deve sempre ser consultada antes de administrar qualquer tipo de medicação. É fundamental que todas as informações presentes na bula de medicamento estejam aprovadas pela Agencia de Vigilância Sanitária para garantir a segurança do paciente e eficácia do medicamento para o tratamento que se destina.

Existem diversas normas que regem esse "universo das bulas". São muitos detalhes que precisam de atenção. Existem dois tipos de bulas disponíveis, bula para o Paciente (que é aquela destinada ao paciente, com termos mais acessíveis e diretos) e bula para o Profissional da Saúde (que é aquela destinada ao profissional, com termos mais técnicos e informações mais complexas).

A elaboração e revisão de bulas de medicamentos é uma atividade rotineira na área regulatória, e ainda sim é motivo de muitas dúvidas e inseguranças, pois a bula é o primeiro contato entre o medicamento e paciente, ou medicamento e administrador, seja ele médico ou não.

É muita responsabilidade disponibilizar uma bula no mercado.

Esse curso tem o objetivo de guiar você na principal norma para a elaboração\ revisão de uma bula de medicamentos, a RDC 47/2009 e nas legislações acessórias que são essenciais para essa atividade.

Se você está iniciando carreira na área regulatória esse curso é de extrema importância para você, já que elaborar e revisar bulas de medicamentos é uma atividade que fará parte do seu dia a dia.

Segurança ao elaborar e\ ou revisar uma bula de medicamentos é o que você busca? Então junte-se a nós.

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TGL EXPERTISE REGULATÓRIOS
2 Anos Hotmarter

A TGL EXPERTISE surgiu com o objetivo de contribuir com a melhoria do setor regulado através de cursos e treinamentos.

Nossa REDE de palestrantes é formada por profissionais atuantes e com expertise na área para compartilhar seus conhecimentos e dividir as experiências do dia-a-dia .

Nossos cursos são diferenciados pois ensinam exatamente o que realmente importa para a rotina da área regulatória.

MISSÃO

​Oferecer cursos voltados exclusivamente para a área regulatória, que sejam objetivos e focados na rotina do profissional, agregando conhecimento e proporcionando agilidade no seu dia-a-dia de trabalho.

VISÃO

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VALORES

​ Aplicabilidade, Credibilidade e Competência.

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