Português - Curso Intensivo - Sistema da Garantia da Qualidade Internacional

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Curso online gravado com a turma de outubro/2021 da Sanitary Intelligence Academy. Este programa foi desenvolvido para profissionais que queiram se atualizar ou se especializar em assuntos regulatórios na área de medicamentos e medical devices (produtos para saúde) no âmbito internacional (Principais países abordados: Brasil, Latam, Europa, Japão e Estados Unidos). O programa completo é composto por 4 módulos. Esse curso trata-se do módulo II.

Módulo II - Sistema da Garantia da Qualidade Internacional

▪ Definição de Sistema da Garantia da Qualidade de Medicamentos e Medical devices.

▪ Controle de qualidade, esterilização e validação.

▪ Gerenciamento de Risco e CAPA.

▪ Certificação de Boas Práticas de Fabricação, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e inspeções.

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Sanitary Intelligence Consulting & Academy

A Sanitary Intelligence® Consulting & Academy é uma empresa especializada em regulação sanitária da indústria farmacêutica principalmente para medicamentos, produtos para saúde (medical devices), alimentos (nutraceuticals) e cosméticos com atuação nacional e internacional.

A empresa possuí 10 anos no mercado e atualmente tem escritórios comerciais no continente americano (São Paulo, Brasil) e no continente europeu (Madrid, Espanha).

Atuamos com diferentes tipos de serviços como licença sanitária municipal e AFE na ANVISA, Certificação de BPF nacional e internacional, Marcação CE, registro de produtos (MAH), elaboração de material promocional, defesas de recursos administrativos, tecno vigilância, farmacovigilância, transferência de tecnologia, assuntos governamentais, desenvolvimentos de novos negócios, apresentações científicas em congressos, parlamento europeu e brasileiro, pesquisas científicas, cursos livres (educação executiva e in company), etc.

Seu diferencial é oferecer aos seus clientes uma estratégia técnica, regulatória, institucional e de marketing personalizado em nível Global (Europa, Latam, EUA/FDA, etc) considerando toda a cadeia envolvida de modo a garantir o compliance da companhia.

Sua equipe é formada por executivos com vários anos de experiência na indústria farmacêutica e professores de renovadas universidades que desenvolveram pesquisas em nível de mestrado e doutorado em assuntos regulatórios proporcionando maior segurança/robustez aos nossos clientes e alunos.

Alguns de nossos clientes/projetos: Bausch-Lomb – Valeant, Loreal, United States Pharmacopeia (USP), LivaNova, Biotest, Natek, Alka, Glenmark, Silimed, Novartis-Alcon, IGL-Sanofi, Merck-Cubist-Astrazeneca, Baldacci, Becton Dickinson (BD), FURP-Fipfarma, ABIQUIFI-ANVISA, etc.

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