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Curso de Validação de Sistemas Computadorizados EAD

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Este curso é baseado nos requisitos normativos para a indústria farmacêutica (RDC 301/2019, IN 43/2019), no GAMP 5, no Guia nº 33/2020 para validação de sistemas computadorizados da ANVISA e principais guias internacionais.

Vamos abordar o ciclo de vida de um sistema computadorizado, os conceitos e requisitos de sistemas computadorizados utilizados nas áreas, equipamentos e demais atividades relevantes às boas práticas de fabricação de insumos e medicamentos (categorias 3, 4 e 5 do GAMP 5).

Neste curso também abordaremos a aplicação dos requisitos farmacêuticos e da metodologia de validação sugerida nos GAMP 5 e no guia da ANVISA para as outras áreas de ciências da vida, como na veterinária, cosmética, de saneantes, alimentícia, produtos para a saúde e onde as Boa Práticas de fabricação, distribuição e armazenamento forem aplicáveis.

Este curso foi realizado na modalidade "live" para um grupo fechado de participantes, gravado e editado para trazer a melhor experiência para os nossos alunos, além de possuir algumas perguntas e respostas ao longo do curso que foram selecionadas para melhor exemplificar e elucidar as dúvidas que também podem ser as suas.

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Apostila.

Certificado.

Arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais).

Modelos de documentos: matriz de rastreabilidade, inventário de sistemas, planilha de análise de risco para avaliação de impacto de requisitos regulatórios (RDCs, CFR21 Part 11).

1 hora de consultoria por webconferência.

Advantages

7-day warranty
Digital Completion Certificate
Safe payments
Hotmart Support
Access in all devices
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