Curso de Validação de Sistemas Computadorizados EAD

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Este curso é baseado nos requisitos normativos para a indústria farmacêutica (RDC 301/2019, IN 43/2019), no GAMP 5, no Guia nº 33/2020 para validação de sistemas computadorizados da ANVISA e principais guias internacionais.

Vamos abordar o ciclo de vida de um sistema computadorizado, os conceitos e requisitos de sistemas computadorizados utilizados nas áreas, equipamentos e demais atividades relevantes às boas práticas de fabricação de insumos e medicamentos (categorias 3, 4 e 5 do GAMP 5).

Neste curso também abordaremos a aplicação dos requisitos farmacêuticos e da metodologia de validação sugerida nos GAMP 5 e no guia da ANVISA para as outras áreas de ciências da vida, como na veterinária, cosmética, de saneantes, alimentícia, produtos para a saúde e onde as Boa Práticas de fabricação, distribuição e armazenamento forem aplicáveis.

Este curso foi realizado na modalidade "live" para um grupo fechado de participantes, gravado e editado para trazer a melhor experiência para os nossos alunos, além de possuir algumas perguntas e respostas ao longo do curso que foram selecionadas para melhor exemplificar e elucidar as dúvidas que também podem ser as suas.

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Conheça melhor quem criou o conteúdo
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Rodinei Esser Dalcin
2 Anos Hotmarter

Farmacêutico Bioquímico, especialista em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder para a ISO 9001 pelo Bureau Veritas (reconhecido pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA), com 20 anos de experiência na área farmacêutica e de ciências da vida, sendo 10 anos como colaborador em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da Qualidade (Garantia e Controle) e Produção e mais 10 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria, nas áreas de qualidade, produtividade, BPF, com ênfase em validação de processos, atendendo indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, saneantes, farmoquímicas, produtos para a saúde, plásticos e metalmecânicas.

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