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Curso de Validação de Processos EAD

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Este curso é baseado nos requisitos normativos da indústria farmacêutica (RDC 301/2019, IN 47/2019) e guias internacionais (PIC/S, ICH, FDA, WHO, EMA, ISPE). Serão abordadas as fases 1, 2 e 3 do Quality by Design e a sua aplicação para a indústria farmacêutica e para as outras áreas de ciências da vida (veterinária, cosmética, alimentícia, saneantes, farmoquímica, produtos para a saúde e afins).
Falaremos sobre as abordagens tradicional, melhorada e híbrida para a validação do processo, como elaborar o Plano Mestre de Validação, os protocolos de qualificação de equipamentos (QP, QI, QO e QD), o tratamento estatístico dos dados, a análise de risco para avaliação do impacto entre os atributos críticos de qualidade do produto, as etapas do processo, os parâmetros de controle e os atributos de materiais, a análise de risco para definição do número de lotes necessários para a validação, a avaliação continuada do processo, os protocolo e relatório de validação.
  1. Advantages
  2. Details

Apostila.

Certificado.

Arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais).

Modelos de Plano Mestre de Validação, protocolos QP, QI, QO, QD de equipamento e protocolo de validação de processo.

1 hora de consultoria por webconferência.

Advantages

7-day warranty
Digital Completion Certificate
Safe payments
Hotmart Support
Access in all devices
Pay with two cards
Access via Hotmart Sparkle
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